聚氨酯泡沫敷料检测介绍
目前医用敷料发展迅速,并且逐渐呈现功能化和多样化的发展趋势,聚氨酯泡沫敷料结构具有多孔性,对液体有较大的吸收容量,正逐渐代替传统敷料的常规应用。中科检测开展聚氨酯泡沫敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
聚氨酯泡沫敷料检测项目
液体吸收量、液体吸透量、水蒸气透过率、阻水性、持粘性、剥离强度、酸碱度、可溶出锡、环氧乙烷残留量、阻菌性、无菌、生物相容性、细菌内毒素;
聚氨酯泡沫敷料检测标准
YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T0471.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
YY/T 0471.5-2017接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
YY/T0615.1标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中华人民共和国药典(2020年版四部)
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