贻贝黏蛋白敷料检测介绍
贻贝黏蛋白敷料是指以贻贝黏蛋白为主要成分的敷料。该敷料中的贻贝黏蛋白的主要特点和作用机理是贻贝黏蛋白结构中的多巴自氧化交联形成微观生物膜,保护创面,有报道可促进创面愈合。中科检测开展贻贝黏蛋白敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
贻贝黏蛋白敷料检测项目
外观、鉴别、装量、蛋白含量、多巴含量、酸碱度、重金属、无菌、细菌内毒素、生物学评价;
贻贝黏蛋白敷料检测标准
YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T1963.1最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T 0615.1标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.2标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
中华人民共和国药典(2015年版四部)
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