水胶体敷料检测介绍
水胶体敷料是一种新型医用敷料,是由水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶等)与橡胶等粘性物混合加工而成的黏胶片状敷料,同时具有水溶性高分子的吸收性能和橡胶的黏合性能。中科检测开展水胶体敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
水胶体敷料检测项目
外观、尺寸、液体吸透量、阻水性、持黏性、剥离强度、舒适性、可伸展性、永久变形、酸碱度、重金属、阻菌性、无菌、生物相容性;
水胶体敷料检测标准
YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T0471.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
YY/T0471.4-2004接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性
YY/T0471.5-2004接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
YY/T0615.1标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
ISO11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求
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