负压引流海绵检测介绍
负压引流海绵具有高吸收性能和负压引流功能的医用海绵,是采用聚乙烯醇为原材料制成,表面涂覆了一层具有微孔结构的硅酮材料,使其具有良好的负压引流效果。中科检测开展负压引流海绵检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
负压引流海绵检测项目
外观、尺寸、密度、拉伸强度、压缩永久变形、吸水量、含水量、酸碱度、炽灼残渣、重金属、铁含量、可溶出锡含量、水中可溶物、甲醛残留量、细菌内毒素、环氧乙烷残留量、无菌、生物学评价;
负压引流海绵检测标准
YY/T 1872-2022 负压引流海绵
GB/T6344-2008软质泡沫聚合材料拉伸强度和断裂伸长率的测定
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T19633.1最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T0615.1标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中华人民共和国药典(2020年版,四部)
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