GMP认证

GMP认证

GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GMP认证检测介绍

GMP认证要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GMP认证服务范围

新(改)建工厂(车间)图纸审核、GMP质量管理体系建立;

生产关键设备验证(包含自动化设备)、水系统验证、空调系统验证;

实验室仪器 设备验证、计算机化系统验证;

“模拟飞行检查”服务、第三方GMP审计评估、数据可靠性审计;

GMP合规性咨询、年度GMP审计服务、企业培训;

FDA认证、TGA认证、国产/进口药品注册;

质量管理系统、实验室数据管理系统、数据备份系统;


GMP认证检测标准

《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录(2010版)

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

《药品生产验证指南》(2003版)

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》


GMP认证检测优势

中科检测为企业提供专业的中国GMP认证咨询服务,服务众多企业进行相关中国GMP认证咨询,帮助许多企业通过中国GMP认证,拥有专高质量的专家团队,在中国GMP认证方面经验丰富,专业高效。


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