过滤器完整性测试仪3Q验证

完整性测试是控制滤芯生产质量的一种认证，在生物医药行业中保障了除菌工艺过程的安全性，可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性，工艺的正确安装，过滤器未受损坏、符合制造规格。

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过滤器完整性测试仪3Q验证介绍

完整性测试是控制滤芯生产质量的一种认证，在生物医药行业中，完整性测试保障了除菌工艺过程的安全性，可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性，工艺的正确安装，过滤器未受损坏、符合制造规格。同时，完整性测试也是各国法规的强制要求，无论是中国GMP、欧盟GMP，还是FDA《无菌药品生产工艺指南》与《PDA26号技术报告》，都明确提出完整性检测。

过滤器完整性测试仪3Q试验类型

完整性测试可分为破坏性测试和非破坏性测试两类。

破坏性和非破坏性测试两者的数据必须有关联，进而得到用户完整性测试的数据，这是法规的要求，也是测试应用的验证理由。

过滤器完整性测试仪3Q试验步骤

序号	名称
1	安装确认 (IQ)
2	运行确认 (OQ)
3	泄漏试验
4	体积测量
5	压力降试验
6	压力测量精度确认
7	时钟精度确认
8	气泡点试验
9	扩散试验
10	水侵入试验(WIT)