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酶标仪3Q验证介绍
酶标仪即酶联免疫检测仪器，是酶联免疫吸附试验的专用仪器，又称微孔板检测器，一般来说在使用过程中分为半自动和全自动两种，不过这两者工作原理基本一致，核心都是比色计，也就是用比色法来进行分析。USP<1058>、GMP都对实验室仪器设备的验证做出了相应规定，即通过3Q验证：IQ、OQ、PQ等一系列活动提供的数据和结论，证明酶标仪该设备在生产中符合原设计的要求，并达到原拟的目的，亦即产生可信赖的测量结果。
酶标仪3Q验证步骤
| 序号 | 名称 |
| 1 | 安装确认 (IQ) |
| 2 | 运行确认 (OQ) |
| 3 | SoftMax Gxp 软件系统验证 |
| 4 | 账户管理确认 |
| 5 | 数据备份确认 |
| 6 | 背景噪音检测(Baseline） |
| 7 | 光吸收板检测 (ABS) |
| 8 | 标准比色血检测 (CUV) |
| 9 | 荧光板检测 (FLU) |
| 10 | 化学发光板检测 (LUM) |
酶标仪3Q验证服务优势
中科检测专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、酶标仪3Q验证、GMP验证服务、设备3Q确认、厂房验证的专业服务商，给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控验证服务。
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