培养箱3Q验证介绍
培养箱是需要定期消毒的,否则会产生交叉污染,影响培养结果。一般验证IQ/OQ/PQ,也就是3Q验证,IQ指的是培养箱安装确认,OQ指的是培养箱运行验证,PQ指的是培养箱性能验证。验证项目主要有温度/湿度探头对比、温度波动度试验(空载/满载温度均匀度试验),开关门试验,断电验证。
培养箱3Q验证依据
生产商标准、企业标准;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592
培养箱3Q验证项目
序号 | 名称 |
安装确认 (IQ) | / |
运行确认 (OQ) | / |
温度梯度 | CMA资质认定 |
温度波动度 | CMA资质认定 |
温度容许偏差 | CMA资质认定 |
保温性能 | CMA资质认定 |
相对湿度容许偏差 | CMA资质认定 |
温度分布测试MAPPING(空载) | / |
温度分布测过MAPPING(满载 | / |
湿度分布测试MAPPING(空载) | / |
湿度分布测试MAPPING(满载) | / |
开关门试验 | / |
断电保温(保湿) 试验 | / |
CO2浓度测试 | / |
光照强度分布测试 | / |
紫外辐射强度(UVA) 分布测试 | / |
培养箱消毒验证 | / |
服务优势培养箱3Q验证
中科检测专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务、培养箱3Q验证、设备确认、厂房验证的专业服务商,给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控验证服务。
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