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无菌隔离器3Q验证项目介绍
无菌隔离操作系统是依据药品生产质量管理规范(GMP)的要求，经特地设计制造，通过物理屏障手段隔离操接触到试验或者生产中的粉末或液体产品的人机分别的空气净化设备。此外，无菌隔离器需要定期维护和保养，以确保其正常工作。
无菌隔离器3Q验证项目
| 序号 | 名称 |
| 1 | 设计确认 (DQ) |
| 2 | 安装确认 (包括文件，环境，管道，等确认) |
| 3 | 运行确认 (含报警功能等操作确认) |
| 4 | 性能确认 |
| 5 | 隔离完整性确认 |
| 6 | 灭菌验证 |
| 7 | 灭菌循环确认 |
| 8 | 洁净度确认 |
| 9 | 除湿性能确认 |
| 10 | 灭菌效果试验 (化学指示剂、生物指示剂) |
| 11 | 沉降菌试验 |
无菌隔离器3Q服务优势
检测依据：生产商标准、企业标准、药典、JJF1101、其他相关标准；
中科检测专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务、无菌隔离器3Q验证、设备确认、厂房验证的专业服务商，给生产商客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控验证服务。
我们的服务
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