药品GMP (2010年修订)第九十九条规定:“纯化水、注射用水的制备、 贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。要做到纯化水、注射用水的制备、贮存和分配能够防止微生物的滋生，则要采取多种多样的综合措施。

① 注射用水的制备，应使其水质符合《中国药典》注射用水项下标准。

② 注射用水储罐和输送管道所用材料，应无毒、耐腐蚀，应采用内壁抛光的优质

低碳不锈钢管或其他不污染注射用水的材料。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水除菌器。注射用水的储存可采用70℃以上保温循环，循环干管流速宜大于15m/s。

③ 注射用水输送管道在设计和安装时，应避免死角、盲管，应预留清洗口，不应出现使水滞留和不易清洁的部位。注射用水终端净化装置应靠近使用点。使用点接管长度不应大于管径的6倍(6D原则)，管道宜采用焊接、卡箍式或法兰连接，法兰垫片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。

④ 注射用水储罐和输送系统，应能定期清洗、灭菌，宜设置在线清洗、在线灭菌设施。

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