溶出仪3Q验证

溶出仪是一种用于测定药物溶出度和药物释放速率的仪器。广泛应用于药物研究和制造行业。为了确保溶出仪的准确性和可靠性，需要进行验证。

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溶出仪3Q验证介绍

溶出仪3Q验证方案包括设立验证项目和验收标准、准备验证样品、进行预实验、正式验证试验、数据分析和总结、编写验证报告等步骤。其目的是确保溶出仪的性能和准确性，以保证试验结果的可靠性。验证报告需要详细描述试验过程、数据处理方法和结论，并经相关人员审核。验证标准应根据有效法规要求和行业标准制定，具体明确，可量化衡量。

溶出仪3Q验证项目

名称	说明
安装确认（IQ）	包括：溶出杯、篮、篮（桨）轴等部件确认。
运行确认（OQ）	/
机械验证（MQ）	包括：溶出度仪水平度、篮（桨）轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮（桨）轴同轴度、篮（桨）轴摆动、篮摆动、篮（桨）深度、篮（桨）轴转速、溶出杯内温度、振动。
性能验证测试（PVT）	水杨酸片测试、泼尼松片测试。
计算机化系统验证（CSV）	/