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低温保存箱3Q验证介绍
在生物制药行业，温度分布验证是确保对时间和温度敏感的产品在保证质量和安全的条件下储存和运输的关键步骤，这对于低温保存箱使用过程尤为重要，低温冷冻箱用于在低于 -60℃ 的温度下储存对温度敏感的材料。
低温保存箱3Q验证流程
1审查相关准则和规定→2指定验证计划→3生成验证方案→4准备好冷冻箱和验证仪设定好相应参数→6将温度验证设备放入冷冻箱→6执行温度分布验证程序→7分析和解读温度分布验证数据→8纠偏→9编写总结报告，完成验证流程。
低温保存箱3Q验证步骤
| 名称 | 资质 |
| 安装确认 (IQ) | / |
| 运行确认 (OQ) | / |
| 报警测试 | / |
| 噪音测试 | CMA资质认定 |
| 温度容许偏差 | CMA资质认定 |
| 温度分布试验（空载和满载） | CMA资质认定 |
| 开关门试验 | CMA资质认定 |
| 断电保温试验 | / |
| 开关门验证 | / |
| 断电保温验证 | / |
低温保存箱3Q服务优势
中科检测是一家从事设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。总部位于广州，并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、低温保存箱3Q验证和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。
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