医用外科口罩是用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。医用外科口罩适用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境的医护人员或相关人员的口鼻部位的感染控制使用。
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。医用外科口罩，适用于血液，体液容易飞溅的环境，具有一定隔离作用，但不能过滤空气中的微尘。
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常规项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、压力差、阻燃性能
过滤效果：细菌过滤效率（BFE）、颗粒过滤效率（PFE）
微生物项目：大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌
化学项目：环氧乙烷残留量
生物安全项目：皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应

YY 0469-2011 医用外科口罩
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验