一次性医用口罩检测介绍
一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。一次性使用医用口罩,只能用作普通级别的防护。中科检测具备一次性医用口罩检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
一次性医用口罩检测项目
常规指标:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、环氧乙烷残留量;
微生物指标:细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杄菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌、微生物限度(非灭菌方式提供的产品)、无菌(灭菌方式提供的产品);
生物学评价:细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应;
一次性医用口罩检测标准
YY/T 0969-2023一次性使用医用口罩
YY 0469医用外科口罩
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.12医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品
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