皮肤接触是医疗器械最常见的接触途径。如果医疗器械材料含有原发性刺激物，则有可能导致皮肤炎症病变，且会以一种以炎症为特征的直接损害反应，或是重度刺激、皮肤水泡和/或坏死的症状体现出来。
所以，为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的皮肤刺激性，需要进行皮肤刺激测试。皮肤刺激试验属于“基本三项”检测，它的适用范围非常广泛。
中科检测开展医疗器械皮肤刺激试验，报告具有CMA&CNAS资质，能够保证产品的安全，让消费者放心。

将检测样品或含检测样品浸提液的纱布敷贴在3只实验动物背部测试部位，对应的不含测试样品的浸提介质作为空白对照，敷贴在对照部位，在4小时后移除敷贴；敷贴移除后即刻，1小时，24小时，48小时和72小时分别观察敷贴部位并记录观察结果。

皮肤刺激试验

医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010