化妆品体外哺乳动物细胞基因突变试验检测介绍
该测试系统用于检测化妆品原料及其产品引起的突变,包括碱基对突变、移码突变和缺 失等,从而评价受试物引起突变的可能性。
中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开化妆品体外哺乳动物细胞基因突变试验,报告具有CMA和CNAS资质。
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化妆品体外哺乳动物细胞基因突变试验试验原理
在加入和不加入代谢活化系统的条件下,使细胞暴露于受试物一定时间,然后将细胞再 传代培养。胸苷激酶正常水平的细胞对三氟胸苷(trifluorothymidine,TFT)等敏感,因而 在培养液中不能生长分裂,突变细胞则不敏感,在含有 6-硫代鸟嘌呤(6-thioguanine,6-TG)、 8-azaguanine (AG)或 TFT 的选择性培养液中能继续分裂并形成集落。基于突变集落数,计算 突变频率以评价受试物的致突变性。
化妆品体外哺乳动物细胞基因突变试验评价结果
在下列两种情况下可判定受试物在本试验系统中为阳性结果:
(1)受试物引起突变频率具有统计学意义、并与剂量相关的增加。
(2)受试物在任何一个剂量条件下,引起具有统计学意义,并有可重复性的阳性反应。
阳性结果表明受试物可引起所用哺乳类细胞的基因突变。可重复的阳性剂量-反应关系意义更大.阴性结果表明在本试验条件下,受试物不引起所用哺乳类细胞的基因突变。
(1)受试物引起突变频率具有统计学意义、并与剂量相关的增加。
(2)受试物在任何一个剂量条件下,引起具有统计学意义,并有可重复性的阳性反应。
阳性结果表明受试物可引起所用哺乳类细胞的基因突变。可重复的阳性剂量-反应关系意义更大.阴性结果表明在本试验条件下,受试物不引起所用哺乳类细胞的基因突变。
化妆品体外哺乳动物细胞基因突变试验检测标准
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 10 体外哺乳动物细胞基因突变试验
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