400-133-6008
312次
2024-08-16 - 来源：中科检测
沉降菌的数量是评价洁净室空气质量的重要指标之一，其数量应当控制在合理的范围内，以确保洁净室的卫生安全。洁净室检测验收中，沉降菌检测方法有哪些？
基本上，在医院洁净室、化妆品车间、消毒品车间、电子厂车间、GMP车间（药厂）、生物安全柜、乳制品车间、食品车间、医疗器械车间、制水车间等洁净车间检测中，有许多时候会涉及到沉降菌的检测，但每类也不全然相同：不同标准对于沉降菌平皿数的规定稍有不同。在布置位置上，个别标准也有较大的差异，要视具体情况来确定检测方法等。
洁净室检测验收指标-沉降菌介绍
空气沉降菌检测是通过自然沉降，收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中，在适宜的温湿度条件下，培养一定时间，让其繁殖到可见菌落进行计数，通过计数培养皿中的菌落数，来判定洁净环境中活的微生物数，并以此来评定洁净区域的洁净度。
洁净室沉降菌检测要求
（1）温度和湿度
洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应（温度控制在18℃-28℃，相对湿度控制在45%65%之间）。
（2）压差
空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应>5Pa，空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
（3）测试状态
1）静态或动态均可进行测试。
2）静态测试时室内测试人员不得多于2人。
3）测试报告中应标明测试状态及室内测试人数。
（4）测试时间
1）静态a测试时，对非单向流洁净室，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。
2）静态b测试时，对非单向流洁净室，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。
3）在动态测试时，须记录生产开始的时间及测试时间。
洁净室沉降菌检测方法
（1）选择合格的一次性成品培养基，测试前培养皿表面必须严格消毒，按采样点布置图逐个放置，然后从里到外逐个打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中。
（2）静态测试时，培养皿暴露时间为30min；动态测试时，培养皿暴露时间为3h。
（3）全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
（4）采用大豆酪蛋白琼脂平板经采样后，在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于2d。
（5）采用沙氏培养基(SDA)平板经采样后，在20℃~25℃培养箱中培养，时间不少于5d。每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
菌落计数
（1）用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记，然后用5~10倍放大镜检查，有否遗漏。
（2）若平板上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。采样次数：每个采样点一般采样一次。
中科检测具有洁净室沉降菌检测的CMA资质，可根据不同车间开展不同的洁净检测项目，报告具备CMA资质。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
电话：400-133-6008
地址：广州市天河区兴科路368号(天河实验室)
广州市黄埔区科学城莲花砚路8号(黄埔实验室)
邮箱：atc@gic.ac.cn
