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2024-09-13 - 来源：中科检测
微生物限度检测是确保药品和食品安全性的重要环节。通过检测药品和食品中细菌、霉菌、酵母菌等微生物的污染程度，可以有效防止因微生物污染导致的药品变质、失效或对人体造成危害，以及食品源性疾病的发生。
微生物限度检测法介绍
微生物限度检测法是一种用于评估制药产品、食品和环境微生物质量的检验方法，目的是确保制药产品、食品和环境的安全性和质量，通过培养和观察菌落形态和计数来确定微生物的数量和质量，为质量控制提供科学依据。
主要包括以下几种方法，这些方法的应用范围广泛，包括但不限于药品、食品和环境的微生物质量评估：
控制菌检查法：在规定的试验条件下，检查供试品中是否存在特定的微生物。这种方法包括培养基适用性检查和控菌检查方法适用性试验，适用于检查耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌等。
微生物计数法：用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。这种方法适用于检查能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数，包括需氧菌、霉菌及酵母菌计数。具体的适用性试验菌种包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌（需氧菌）以及白色念珠菌、黑曲霉（霉菌及酵母菌）。
方法学适用性试验：对药品的微生物计数方法进行方法适用性试验，以确保所采用的方法适合于该产品的微生物计数。
微生物常规五项检测内容
(1)菌落总数检验：
评估样品中细菌和真菌总数量的常用方法。通过适当稀释样品，然后将稀释液均匀涂布或点接到琼脂平板上进行培养，经过一定时间的培养后，通过观察菌落形态和计数来确定总菌落数。
总菌落计数的结果可以反映样品中微生物的总数量，是评估样品微生物质量的重要指标。
(2)耐热大肠杆菌检验：
主要针对大肠菌群进行检测，包括大肠埃希菌等，其检验结果可以反映样品中可能存在的致病性微生物的数量。通过将样品置于适当的培养基上进行培养，然后通过观察菌落形态和计数来确定总大肠菌群的数量。
(3)铜绿假单胞菌检验和金黄色葡萄球菌检验：
分别针对特定的细菌种类进行检测，这些检验主要用于评估样品中可能存在的致病性微生物的数量，以确保产品的安全性和质量。
(4)霉菌和酵母菌检验：
针对真菌类微生物的检测，其检验结果可以帮助评估样品的质量，并采取相应的控制措施。
通过将样品进行适当的稀释，然后将稀释液均匀涂布或点接到含有抑制剂的琼脂平板上进行培养，经过一定时间的培养后，通过观察菌落形态和计数来确定霉菌和酵母菌的数量。
中科检测是第三方微生物检测机构，具备微生物限度检测、无菌检测等等资质能力，通过了CMA、CNAS资质认证。
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