技术文章
新闻资讯
INFORMATION CENTER
新闻资讯 技术文章 消毒产品车间检测政策要求及项目标准介绍
消毒产品车间检测政策要求及项目标准介绍
  • 93次
  • 2024-09-29
  • 来源:中科检测

    ‌消毒产品车间检测‌主要涉及对消毒产品生产车间的环境、设备、原材料、库存产品等多个方面的检测,以确保消毒产品的质量和安全性。


    ‌消毒产品车间是一个严格控制卫生和洁净度的生产环境,专门用于生产消毒产品。‌消毒产品车间的设计和建设遵循严格的卫生和洁净标准,以确保生产出的消毒产品符合质量和安全要求。


    这样的车间通常分为控制区和洁净区,采用无脱尘、易清洗和消毒的材料,通过物理过滤除尘和定向通风,使室内微小气候达到相应的洁净度。


    消毒产品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间安装净化设施,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。使用的消毒产品应符合国家有关规定。


    消毒产品车间检测政策要求


    根据《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)的规定,申请办理消毒产品生产许可证时,需要提供生产环境检测报告、生产用水检测报告,报告需由有资质的(CMA)第三方检测单位出具。


    消毒产品车间检测项目


    消毒产品洁净室:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速;


    空气微生物:空气中细菌菌落总数;


    人手表面微生物:人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌;


    工作台表面微生物:工作台表面细菌菌落总数;


    紫外灯:紫外线辐射强度;


    纯化水:微生物限度、性状、电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属;


    消毒产品车间检测标准


    GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》


    GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》


    GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》


    GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》


    GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》


    《消毒技术规范》2002版《中国药典2020年版》