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新闻资讯 技术文章 什么是微核试验?微核试验项目标准有哪些?
什么是微核试验?微核试验项目标准有哪些?
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  • 2025-01-07
  • 来源:中科检测

  用微核试验来评价药物、放射线、有毒物质等对人体细胞或体外培养细胞遗传学损伤仍是一个直观有效可行的方法,在遗传毒理、医学、食品、药物、环境等诸多方面得到了广泛的应用。


  中科检测具备微核试验资质能力,出具的微核试验报告可用来评价化学品、消毒剂、医疗器械、有毒物质、药物等对人体细胞或体外培养细胞遗传学损伤。


  微核试验介绍


  微核试验是检测染色体或有丝分裂器损伤的一种遗传毒性试验方法。无着丝粒的染色体片段或因纺锤体受损而丢失的整个染色体,在细胞分裂后期仍留在子细胞的胞质内成为微核。


  最常用的是啮齿类动物骨髓嗜多染红细胞(PCE)微核试验。以受试物处理啮齿类动物,然后处死,取骨髓,制片、固定、染色,于显微镜下计数PCE中的微核。如果与对照组比较,处理组PCE微核率有统计学意义的增加,并有剂量-反应关系,则可认为该受试物是哺乳动物体细胞的致突变物。人外周淋巴细胞微核试验,可用于接触环境致突变物的人群的监测和危险性评价。


  微核试验项目


  小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验


  哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验


  农药小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验


  化妆品对哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验


  化学品对哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验


  微核试验标准


  《消毒技术规范》2002版


  GB15193.5-2014 食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验


  GB/T21773-2008 化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法


  GB/T28646-2012 化学品体外哺乳动物细胞微核试验方法


  SN/T2178-2008 危险品哺乳动物红细胞微核试验方法


  YY/T0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验


  YY/T0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验


  GBZ/T240.11-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验


  GB15193.28-2020 食品安全国家标准体外哺乳类细胞微核试验


  GB15193.5-2014 食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验


  GB/T15670.15-2017 农药登记毒理学试验方法第15部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验


  GB/T21773-2008 化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法


  GB/T28646-2012 化学品体外哺乳动物细胞微核试验方法


  GBZ/T240.11-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验


  YY/T0127.12-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法微核试验


  YY/T0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验


  YY/T0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验