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外用延时剂检测报告内容有哪些 外用延时剂技术规范最新
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  • 2025-01-07
  • 来源:中科检测

  随时国内经济水平的提高,人民群众对生殖健康越来越重视,但是国内的生殖健康产品质量却是参差不齐。《外用延时剂》团体标准的诞生,有效的规范了外用延时剂产品的生产和质量把控问题,为提高国内生殖健康产品质量起到重大作用。外用延时剂检测报告内容包括哪些?


  外用延时剂检测报告内容


  ‌理化指标‌:包括pH值测定、稳定性试验(耐寒耐热)、净含量等‌。pH值应在4.5~8.5之间,以确保产品酸碱度适中,不破坏人体皮肤和黏膜的正常生理环境‌。


  ‌有害物质限量‌:检测铅、汞、砷、镉、甲醇、甲醛等有害物质的含量,确保产品在使用过程中不会对人体造成伤害‌。


  ‌禁用物质‌:检测是否含有利多卡因、苯佐卡因、甲基氯异噻唑啉酮等禁用物质‌。


  ‌微生物指标‌:包括细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌等‌。


  ‌毒理要求‌:进行皮肤变态反应试验、阴道粘膜刺激试验等,评估产品的安全性‌。


  ‌有效成分含量‌:检测产品中是否含有宣称的有效成分,并对其含量进行测定‌。


  ‌药理作用检测‌:评估产品的延时效果,包括对皮肤黏膜的麻醉效果、延长性生活时间的能力等‌。


  ‌安全性检测‌:包括无菌检测、微生物限度检查、皮肤刺激性试验、致敏试验、毒理学试验(急性毒性试验、长期毒性试验等)‌。


  ‌稳定性试验‌:检测产品在不同条件下的稳定性,如高温、低温、光照等环境因素变化下,产品性能是否稳定‌。


  ‌包装材料相容性测试‌:检测产品内容物与包装材料是否会发生化学反应,影响产品质量或产生有害物质‌。


  ‌标签标识审查‌:审查产品的标签标识信息是否准确、完整,包括产品名称、规格、主要成分、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、生产企业信息等内容‌。


  外用延时剂技术规范最新


  目前中国生殖健康产业协会新发布了《外用延时剂》团体标准,编号为:T/CRH0001-2019,该标准将于2019年6月1日起正式实施。


  随着国内经济水平的提高,消费者对生殖健康越来越重视,但是国内一直没有外用延时健康产品执行标准。《外用延时剂》团标的起草执行使生殖健康产业越来越规范,直接对国内生殖健康产品质量起到重大作用。