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2025-01-08 - 来源：中科检测
化妆品功效评价可以通过科学的方法和客观的数据来评估化妆品的功效，例如皮肤保湿、美白、抗皱、祛痘等。
化妆品人体功效测试是指在实验室条件下，通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式，对化妆品的功效宣称进行客观评价的过程。这个过程需要严格控制条件，以确保结果的准确性和可靠性。
化妆品人体功效测试法规要求
根据最新修订实施的《化妆品监督管理条例》规定，自2022年5月1日起，注册备案的化妆品均需进行功效测评和成分检测，并需按照要求提供相关的依据，在此之前已经注册备案的产品，也需在规定的时期内补交相关资料。
而《化妆品功效宣称评价规范》也明确，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并要求其对资料的真实性负责。
化妆品人体功效测试范围
1.祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品：这些产品需要通过人体功效评价试验来进行功效宣称评价。
2.特定宣称的化妆品：如宣称适用于敏感皮肤、宣称无泪配方的产品，也需要通过人体功效评价试验或消费者使用测试来进行功效宣称评价。
3.其他功效宣称的化妆品：如紧致、舒缓、抗皱、控油、去角质、防断发和去屑等功效的化妆品，可以从人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验中选择至少一项进行评价。
化妆品功效评价方法
化妆品功效宣称评价测试是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段，通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释。
化妆品功效宣称评价测试包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。
（一）人体功效评价试验：是指在实验室条件下，按照规定的方法和程序，通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式，对产品功效作出客观评价结论的过程；
（二）消费者使用测试：是指在客观和科学方法基础上，采取面谈、调查问卷、消费者日记等形式，对消费者的产品使用情况和功效评价信息进行有效收集，整理和分析的过程；
（三）实验室试验：是指在特定环境条件下，按照规定方法和程序进行的实验，包括但不限于动物试验、体外试验（包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验、计算机模拟）等。
化妆品功效宣称评价测试应当有合理的试验方案，方案设计应当符合统计学原则，试验数据符合统计学要求，并按照化妆品功效宣称评价试验技术导则的要求开展。
人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求，进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价，确保在正常、可预见的情况下不得对受试者（或消费者）的人体健康产生危害，所有受试者（或消费者）应当签署知情同意书后方可开展试验。
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