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2025-01-08 - 来源：中科检测
化妆品人体功效评价试验适用于宣称具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护等功效的化妆品。对于特定宣称如适用敏感皮肤、无泪配方等，应通过人体功效评价试验或消费者使用测试进行功效宣称评价。
对于紧致、舒缓、抗皱、控油、去角质、防断发和去屑等功效，以及温和或量化指标的化妆品，应从人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验中选择至少一项进行评价。
化妆品人体功效测试步骤
试验准备：选择合适的志愿者，通过入组排除标准筛选符合试验要求的受试者，签署知情同意书并测量采集试用产品以前的皮肤数据。
试验过程：受试者按照规定的使用方法，在一段时间内使用指定的化妆品。期间，研究人员需对志愿者进行定期随访或仪器测试，记录使用情况和相应评价时间点的皮肤测量数据等。
试验评估：在试验结束后，对受试者试用产品部位进行专业评估，包括医生评估、图像采集、皮肤测量数据采集（如水分含量、油脂含量）等。通过比较分析前后各个时间点皮肤测量数据的显著性差异，判断产品的功效。
化妆品人体功效测试标准
T/ZHCA029-2024 化妆品舒缓功效测试角质形成细胞白介素-8生成抑制法
T/ZHCA030-2024 化妆品舒缓功效测试重建表皮模型白介素-8生成抑制法
T/CAFFCI66-2023 化妆品修护功效测试方法
QB/T4256-2011 化妆品保湿功效评价指南
T/CAFFCI67-2023 化妆品祛痘功效人体测试方法
T/CAFFCI68-2023 化妆品滋养功效测试方法
T/ZHCA001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法
T/ZHCA002-2018 化妆品控油功效测试方法
T/ZHCA006-2019 化妆品抗皱功效测试方法
T/ZHCA012-2021 化妆品美白功效测试斑马鱼胚胎黑色素抑制功效测试方法
T/ZHCA014-2022 化妆品抗皱功效评价斑马鱼幼鱼尾鳍皱缩抑制率法
T/ZHCA015-2022 化妆品紧致功效评价斑马鱼幼鱼弹性蛋白基因相对表达量法
T/ZHCA016-2022 化妆品舒缓功效评价斑马鱼幼鱼中性粒细胞抑制率法
T/ZHCA019-2022 化妆品去屑功效测试方法
T/ZHCA020-2022 化妆品修护功效测试体外人源成纤维细胞迁移能力测试方法
T/ZHCA021-2022 化妆品紧致功效测试体外人源成纤维细胞活性测试方法
T/ZHCA023-2023 面部毛孔紧致类化妆品功效评价方法
化妆品功效宣称评价规范
《化妆品功效宣称评价规范》是由国家药品监督管理局（NMPA）发布的，旨在规范化妆品功效宣称评价工作，确保评价结果的科学性、准确性和可靠性，维护消费者合法权益，并推动化妆品行业的健康发展。该规范自2021年5月1日起施行。
规范的主要内容和要求如下：
1．评价方法：化妆品的功效宣称应基于充分的科学依据，包括文献资料、研究数据或化妆品功效宣称评价试验结果。评价方法需具备科学性、合理性和可行性，并能满足评价目的。
2．人体试验要求：具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，必须通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。其他功效如抗皱、紧致等，可以结合文献资料或研究数据分析结果进行评价。
3．评价过程：化妆品注册人、备案人需在国家药品监督管理局指定的专门网站上，上传产品功效宣称依据的摘要，并对该摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责。
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