技术文章
新闻资讯
INFORMATION CENTER
新闻资讯 技术文章 化妆品备案检测报告是什么 化妆品备案怎么申请
化妆品备案检测报告是什么 化妆品备案怎么申请
  • 4次
  • 2025-01-09
  • 来源:中科检测

  化妆品备案检测的主要目的是确保化妆品的安全性和有效性。由于化妆品中含有多种化学成分,如果使用不当或含有有害成分,可能会对人体健康造成损害。因此,国家对化妆品实行检测备案制度,以确保上市的化妆品符合相关标准和规定‌。


  化妆品备案检测报告介绍


  ‌化妆品的备案检测报告‌是指化妆品生产企业在生产和销售化妆品前,通过国家相关机构进行的一项检测和备案程序。该报告是确保化妆品符合国家相关法规和标准的重要证明,能够保障化妆品的质量和安全‌。报告相关内容如下:


  ‌基本信息‌:包括产品名称、规格、型号以及样品的状态描述。生产日期和保质期(如果适用)。送检单位的名称和地址‌。


  ‌微生物检验‌:检测化妆品中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等指标,确保产品微生物指标符合标准,防止因微生物超标引发的质量问题和安全隐患‌。


  ‌理化检验‌:检测化妆品中的重金属含量,如铅、汞、砷、镉等,以及pH值、甲醇、苯酚、二恶烷、去屑剂等风险物质,保障产品的理化性质符合安全要求‌。


  ‌毒理学试验‌:包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等,确保产品在使用过程中的安全性‌。


  ‌功效评价报告‌:除彩妆外的化妆品都需要做功效实验检测,以验证产品所宣称的功效,如美白、保湿、抗皱去屑止痒等功效是否真实有效‌。


  ‌产品安全评估‌:结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平,对产品进行安全评估,确保每批次上市化妆品的质量稳定,特别是儿童化妆品、眼部/口唇化妆品等,要特别关注微生物污染的问题‌。


  化妆品备案怎么申请


  1.‌准备备案资料‌:


  备案人需要准备以下材料:产品配方及原始标签、产品说明书、产品质量标准(企业标准)、产品检验报告、营业执照、税务登记证和组织机构代码证等资质证明、产品样品图片及标签。‌


  2.‌在线申请‌:


  登录国家药品监督管理局网站,选择“化妆品备案管理”进行在线申请。填写申请人基本信息,上传产品配方、说明书、质量标准、检验报告等相关文件,并提交资质证明的复印件。


  3.‌提交申请‌:


  在线申请成功后,需按照系统提示缴纳相应的费用,包括申请费、公告费和年费等。具体费用标准可查询国家药品监督管理局网站。


  4.‌审核与公示‌:


  提交申请后,国家药品监督管理局将在20个工作日内完成审批。如果需要修改或补充材料,需及时完成。审批通过后,备案编号将在“化妆品备案管理”系统中查看和下载。


  5.‌现场审核‌:


  备案完成后,相关部门会对已备案的化妆品进行定期或不定期的监督检查,确保产品的质量安全和质量标准的合规性。‌