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2025-01-10 - 来源：中科检测
消毒产品备案检测的主要依据是《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628-2018），该标准明确了第一类、第二类消毒产品的检测项目和要求。此外，不同类型的产品可能还需要参考具体的国家标准和企业标准进行检测。
消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类：
第一类：具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类：具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
第三类：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
消毒产品备案检测范围
消毒剂：包括高水平消毒剂、灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂、一般物表消毒剂、织物消毒剂、空气消毒剂、医院污水消毒剂等。
消毒器械：如紫外线消毒机、臭氧消毒机、空气消毒机、食具消毒柜、床单位消毒机、水消毒机、果蔬消毒机、内镜自动清洗消毒机、环氧乙烷灭菌柜等。
抗（抑）菌制剂：植物类抗（抑）菌制剂、化学类抗（抑）菌制剂、消毒湿巾等。
消毒产品备案检测周期
起草产品资料和准备样品送检：根据产品基本信息起草消字号产品资料，并送检样品进行检测。检测周期一般为3-4个月。
备案安全评估报告和网络备案：检测合格后，需要提交安全评估报告并进行网络备案。备案周期一般在1-2周内完成，前提是资料齐全且符合规定。
消毒产品备案检测流程
企业申报账户申请：首先需要在相关机构申请企业申报账户。
确定产品配方和宣称：明确产品的成分和宣传内容。
确定产品类别和检测项目：根据产品性质确定需要检测的项目。
准备资料检测：将产品送检，并进行相关的安全评估和检测。
备案：检测合格后，将备案材料提交到备案机构进行审核，通常需要5-20个工作日完成备案。
进口消毒产品备案规定
监督检验措施规定：
消毒产品上市后，需持续接受质量监管和监测，以确保产品始终符合标准，从而保障公众健康。若发现市场上销售的进口消毒产品未进行备案，消费者可向当地药监部门举报或投诉。
对于未经备案而生产销售消毒产品的企业，将面临罚款、停产整顿等行政处罚，并可能被列入“不良信用记录”。
卫生安全评价报告规定：
进口新消毒产品需要取得国家卫健委颁发的卫生许可批件方可进口。对于新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。
产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫健委备案，备案时应按照规定要求提供材料。
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