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2025-01-10 - 来源：中科检测
消毒产品作为保障公共卫生的重要工具，其安全性和有效性至关重要。因此，国家对消毒产品实行备案制度，要求消毒产品生产企业向国家药监部门提交产品备案申请，并在获得批准后方可进行生产销售。消毒产品备案检测有哪些流程？消毒产品安全评价报告内容有哪些？
消毒产品备案检测流程
（1）明确产品类别与工厂资质：
企业需要明确自己生产的消毒产品属于哪一类型，如消毒剂、消毒器械、抗抑菌剂等，因为不同类型的产品在备案要求上可能会有所差异。
确定代加工工厂的生产许可证资质，确保所计划生产的产品与工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
（2）准备备案材料：
准备产品信息，包括产品名称、规格型号、主要成分、使用方法、生产工艺等详细信息，以及生产企业的营业执照复印件、卫生许可证复印件等。
编制消毒产品卫生安全评价报告，这是备案的核心材料之一，应包括产品标签、说明书、检验报告、企业标准等内容。
提交由具备资质的第三方检测机构出具的产品检测报告，检验项目应涵盖产品的主要性能指标和卫生安全指标。
（3）进行检测：
将产品送至具备CMA资质的机构进行检测。此环节的时间较长，主要与产品的保质期相关，例如一年保质期的产品约需2个月完成检测，二年保质期的产品约需4个月完成。
（4）网上申报与提交备案材料：
企业可以通过国家卫生健康委卫生监督中心的消毒产品网上备案信息服务平台进行申报。
填写各项信息，确保准确无误，并上传准备好的备案材料，注意材料的格式和大小要求。
（5）资料审核与备案：
相关部门对提交的备案材料进行形式审查，包括产品信息、检测报告、标签说明书等。
省级卫生健康行政部门会进行形式审查，内容包括资料的完整性、规范性和合法性。如果材料存在问题，会通知企业进行补充或修改。
经过形式审查和技术审查合格的消毒产品，会在消毒产品网上备案信息服务平台上进行公示。公示期一般为15个工作日，公示期间如果没有收到异议，备案即正式生效。
消毒产品安全评价报告内容
消毒产品安全评价报告对于确保消毒产品的安全性和有效性至关重要。通过查看《消毒产品生产企业卫生许可证》和《卫生安全评价报告》，可以确保产品的合法性和安全性。消毒产品的安全评价报告具体内容如下：
一、产品标签（铭牌）、说明书和检验报告：
报告应包含产品的标签、说明书以及相关的检验报告，确保产品的标识和使用说明清晰准确。
二、执行标准和国产产品生产企业的卫生许可资质：
报告需提供产品的执行标准以及生产企业的卫生许可资质，确保产品符合国家和地方的相关标准。
三、进口产品的生产国（地区）允许生产销售的文件：
对于进口产品，报告应包含生产国或地区允许生产销售的相关文件，确保产品符合进口国的质量标准。
四、产品配方和消毒器械的结构图：
对于消毒剂、指示物、抗（抑）菌制剂等产品，报告应包含详细的产品配方；对于消毒器械，报告应包含结构图，详细描述其结构和功能。
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