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消毒剂毒理学评价标准是什么
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  • 2025-03-17
  • 来源:中科检测

  消毒剂毒理学评价是对消毒剂进行的安全性评估,旨在确定消毒剂对人体和环境的安全性。这种评价主要基于一系列毒理学试验,以评估消毒剂在各种条件下的潜在毒性。毒理学评价通常包括一系列试验,如急性经口毒性试验、急性吸入毒理试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验等,以全面评估消毒剂的毒性。


消毒剂毒理学评价


  消毒剂毒理学评价标准


  GB/T38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》


  本标准规定了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。


  本标准适用于在我国生产或国外生产在我国销售和使用的消毒剂以及器械或装置产生的消毒剂的毒理学安全性评价。


  消毒剂毒理学评价内容


  1评价程序要求:


  消毒剂安全性毒理学评价程序采用分阶段系统法,逐阶段进行毒理试验,毒理试验依次分为四个阶段,如果前一阶段毒理试验结果不符合安全性要求,应增做其后阶段相应的毒理试验。


  2消毒剂安全性评价毒理试验:


  2.1第一阶段试验,包括:


  A)急性经口毒性试验。


  B)急性吸入毒性试验。


  C)皮肤刺激试验:


  1)一次完整皮肤刺激试验;


  2)一次破损皮肤刺激试验;


  3)多次完整皮肤刺激试验。


  D)急性眼刺激试验。


  E)阴道黏膜刺激试验。


  F)皮肤变态反应试验。


  2.2第二阶段试验,包括:


  A)亚急性毒性试验。


  B)致突变试验:


  1)体外哺乳动物L5178Y细胞基因突变试验(体细胞基因水平,体外试验);


  2)体外哺乳动物V79细胞基因突变试验(体细胞基因水平,体外试验);


  3)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(体细胞染色体水平,体外试验);


  4)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验(体细胞染色体水平,体内试验);


  5)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验(体细胞染色体水平,体内试验);


  6)程序外DNA修复合成试验(DNA水平,体外试验);


  7)小鼠精原细胞染色体畸变试验(性细胞染色体水平,体内试验)。


  2.3第三阶段试验,包括:


  A)亚慢性毒性试验;


  B)致畸胎试验。


  2.4第四阶段试验,包括:


  A)慢性毒性试验:


  B)致癌试验。


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