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2025-03-19
- 来源:中科检测
消毒剂急性眼刺激试验通过将消毒剂直接接触实验动物(如家兔)的眼睛,观察其对角膜、虹膜和结膜等组织的刺激反应,判断消毒剂对眼睛的潜在危害;为人类接触该消毒剂的潜在风险提供科学数据,指导消毒剂的安全使用和管理,避免对人体眼睛造成伤害。
消毒剂急性眼刺激试验介绍
消毒剂急性眼刺激试验是一种用于评估消毒剂对眼睛可能产生的急性刺激或损伤的实验方法。该试验通过将消毒剂直接接触实验动物(如家兔)的眼睛,观察其对角膜、虹膜和结膜等组织的刺激反应,从而判断消毒剂对眼睛的潜在危害。
1)试验目的:
评估刺激性与腐蚀性:检测消毒剂对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用,为人类接触该受试物的潜在危害提供科学依据。
指导安全使用:通过试验结果,指导消毒剂的使用和管理,避免对人体眼睛造成伤害。
2)试验特点:
可逆性:若刺激反应在停止接触后逐渐恢复,则判定为刺激作用;若出现不可逆的组织损伤(如角膜穿孔),则判定为腐蚀作用。
适用范围:适用于消毒剂、化妆品、药物及医疗器械等可能接触眼睛的产品。
3)试验意义:
该试验为消毒剂的安全性评估提供了重要依据,确保其在日常使用中不会对人体眼睛造成急性伤害。
消毒剂急性眼刺激试验方法
1、受试物准备:
液体消毒剂直接使用原液或应用浓度的5倍;固体需研磨成细粉。
pH≤2或≥11.5的强酸/碱物质可豁免试验(因腐蚀性明确)。
2、实验动物与操作:
首选健康白色家兔,至少3只,一侧眼滴入0.1mL受试物,另一侧作对照。
若出现刺激反应,需另选3只动物并在滴入后30秒冲洗30秒。
3、观察与记录:
检查时间点:滴入后1、24、48、72小时及第4天、第7天,必要时延长至21天。
评分指标包括角膜浑浊、虹膜炎症、结膜充血等,按标准评分表记录。
4、结果判定
分级标准差异:
中国标准(GB/T15670.8-2017):根据动物反应程度和恢复时间直接判定分级(无刺激、轻度、中度、重度)。
国际标准(OECD405):结合评分结果和动物数量,参考GHS分级(无分类、类别1/2)。
结论类型:可逆性损伤:判定为刺激性;不可逆损伤:判定为腐蚀性。

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