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化学品急性眼刺激试验有哪些方法及注意事项
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  • 2025-04-15
  • 来源:中科检测

  化学品急性眼刺激试验的主要目的是评估化学物质或产品对眼睛可能产生的急性刺激或损伤,确保产品安全性,减少动物使用,并提供科学依据。试验参考了OECD和USEPA的测试指南,适用于检测化学品的这些特性。


化学品急性眼刺激试验


  化学品急性眼刺激试验方法


  (1)动物试验方法


  动物试验通常使用新西兰白兔,具体步骤如下:


  受试动物:通常使用健康无眼部疾病的新西兰白兔。


  试验步骤:


  基线评估:在试验开始前检查并记录兔眼的健康状况。


  样品应用:将一定量的测试物(液体、固体或气体)滴入或接触兔眼的结膜囊,通常是一只眼进行试验,另一只眼作为对照。保持眼睑闭合几秒钟,确保样品均匀分布。


  观察和记录:在0.5小时、1小时、24小时、48小时、72小时及必要时更长时间内观察并记录眼部反应,包括红斑、水肿、流泪、角膜混浊和虹膜反应等。


  评分系统:使用标准化评分系统(如Draize眼刺激评分系统)量化眼部反应的严重程度。


  (2)替代方法


  由于伦理和法规的变化,越来越多的替代方法被采用,包括体外试验和计算机模拟:


  体外试验:


  角膜上皮细胞模型:使用人类或动物角膜上皮细胞培养物评估化学物质的细胞毒性。


  鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM):使用鸡胚绒毛尿囊膜替代兔眼,评估化学物质的刺激性。


  计算机模拟:


  QSAR(定量构效关系)模型:利用化学物质的结构和性质预测其眼刺激性。


  计算机视觉模型:结合已有的实验数据,通过机器学习算法预测新物质的眼刺激性。


  化学品急性眼刺激试验注意事项


  1.试验动物和环境:试验通常使用健康成年白色家兔,体重在2-3公斤之间。试验前,动物应在实验动物房环境中适应至少3天,并确保其眼部没有任何损伤或感染。


  2.受试物处理:液体受试物可直接使用原液,固体或颗粒状受试物应研磨成细粉状。对于强酸或强碱型受试物(pH值≤2或≥11.5),可以不再进行眼刺激性试验,因为它们的腐蚀性质已经明确。


  3.试验步骤:将受试物0.1毫升(或不超过100毫克)滴入家兔一侧眼睛的下眼睑结膜囊中,另一侧眼睛不处理作为自身对照。在滴入受试物后1小时、24小时、48小时、72小时以及第4天和第7天进行临床检查和评分。如果72小时内未出现刺激反应,可终止试验;如果出现不可逆的组织损伤,则为腐蚀作用。


  4.观察周期和评分标准:观察周期通常为72小时至21天,期间需要进行多次临床检查和评分,以评估眼部反应。试验结果的评价基于积分值、反应性质、可逆性等因素。


  5.伦理考虑:在试验过程中,如果实验动物出现严重痛苦,应立即采取相应措施以减轻其痛苦。对于已知对皮肤有腐蚀或严重刺激性的化学物质,可以推测其对眼睛也有类似的影响,因此可以省略眼睛刺激/腐蚀性试验。