那非类物质90项检测介绍
治疗勃起功能障碍(ED)的药物(抗ED)中,以磷酸二酯酶5抑制剂类的化合物最为常见。其典型代表西地那非(“伟哥”)、他达拉非(希爱力)、伐地那非(艾力达)等,均为处方药。而与此类化合物的核心药效团一致的化合物,均称之为“那非类物质”。由于此类非法添加的利益空间较大,不法商贩为规避检测标准及相关“黑名单”,开发并在食品中添加具类似化学结构的新型衍生物,造成了新型那非类物质层出不穷的局面。中科检测开展那非类物质90项检测服务。
那非类物质90项检测意义
西地那非等已上市药物相关临床研究表明,该类药物存在勃起时间过长、头痛、视力模糊和眩晕等不良反应,而对于高血压或其他心脑疾病患者,甚至可能引起急性心肌梗死等严重后果。
非法添加了那非类物质的食品,通常被包装成“纯天然”“草本”等看似无害的普通食品或保健食品,而用于非法添加的药物通常为非正规渠道生产,在主成分含量、杂质控制等各方面均无保障。尤其是新型那非类衍生物,缺乏系统全面的药理毒理学及相关临床研究。此类产品的消费者中,不乏年纪较大且有其他基础疾病的患者,在不知情的情况下不恰当服用或者长期服用,可能造成严重后果。
那非类物质90项检测方法
2009年发布的补充检验方法中:
方法1是利用薄层色谱法进行初筛,但无法准确定量;
方法2是利用液相色谱进行定性定量,但是此方法检出限高,且存在假阳性;
方法3高效液相色谱-质谱联用法不仅克服了前两种方法的的缺点,而且显著提高了高灵敏度和准确性。由于该方法优点多,所以自2009年后发布的补充检验方法都采用了该方法。
特别是新方法,在超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法的基础上,还增加了超高效液相色谱-串联高分辨质谱法。该法通过联合保留时间、一级高分辨谱图和二级高分辨谱图,不仅能快速筛查和准确确证出是否含有那非类物质,而且还能在没有标准品的情况下,只需联合谱库检索就能对90种那非类物质之外的非法添加物进行有效监测。
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