医用耦合剂检测介绍
医用耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。市面上出现了具有杀菌消毒功能的超声耦合剂,相对于传统的普通型耦合剂,对于生产环境的更加严格,适用的范围也更广泛。中科检测开展医用耦合剂检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
医用耦合剂检测项目
成分分析、微生物限度、无菌性能、生物相容性、消毒性能、细菌含量、声速、声特性阻抗、声衰减、黏度检测、pH值、外观检测等。
医用耦合剂检测标准
YY 0299-2016医用超声耦合剂
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
GB/T15261超声仿组织材料声学特性的测量方法
GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求
GB/T27951皮肤消毒剂卫生要求
化妆品卫生规范2007年版卫生部
消毒技术规范2002年版卫生部
中华人民共和国药典(二部)2010年版
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