药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。

2012年8月2日，国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，对药用辅料生产企业将实行许可管理，同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关，于2013年2月1日起执行。

中科检测具备药用辅料检测资质能力，可以出具CMA、CNAS检测报告。

理化指标：含量、干燥失重、水不溶物、异丙醚萃取物、副染料、砷（As)、铅（Pb）、氯化物、硫酸盐、等等；

细菌内毒素、无菌检查、微生物限度、药物结构确证、等等；

中华人民共和国药典

YY 0143-1993 药用辅料 柠檬黄

YY 0144-1993 药用辅料 日落黄

YY 0145-1993 药用辅料 胭脂红

YY 0146-1993 药用辅料 苋菜红

YY 0147-1993 药用辅料 亮蓝

YY 0204-1995 药用辅料 亚硫酸氢钠

YY 0205-1995 药用辅料 无水亚硫酸钠

YY 0206-1995 药用辅料 乙二胺四乙酸二钠

YY 0207-1995 药用辅料 L-酒石酸

YY 0208-1995 药用辅料 乙二胺

YY 0209-1995 药用辅料 氢氧化钾

YY 0237-1996 药用辅料 磷酸氢二钠

YY 0238-1996 药用辅料 甲基纤维素

YY 0239-1996 药用辅料 乙基纤维素

YY 0240-1996 药用辅料 硅酸镁铝