一次性口罩检测介绍
常见的一次性口罩可根据使用人群的不同分为医用口罩和普通口罩。医用口罩一般是采用一层或者多层非织造布符合制造而成的,主要的生产工艺包括有熔喷、纺粘、热风或者针刺等,是一种具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等性能的医疗防护用品。
其中一次性医用口罩一般应用于普通的医疗环境中,对于密合性以及血液隔绝作用没有过多的要求。常见的一次性医疗口罩分为耳带式和系带式两种,在外形上,与医用外科口罩相似。
中科检测是专业的一次性口罩检测机构,可开展各种性能的一次性口罩检测服务。
一次性口罩检测范围
一次性防护口罩可分为一次性平面口罩,一次性立体口罩。
其中立体口罩又可分为:杯型口罩,折叠口罩,鸭嘴口罩。
一次性口罩检测项目
常规项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带
功能项目:细菌过滤效率(BFE)、通气阻力
微生物指标:微生物限度、无菌(灭菌方式提供的产品)、环氧乙烷残留量
生物学评价:细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应
一次性口罩检测标准
YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
YY0469 医用外科口罩
中华人民共和国药典 2020年版 四部
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