医用金属夹 检测介绍
医用金属夹,钛夹是一种医疗手术工具,主要在腹腔镜手术中使用,用于夹固腔内组织,如胆囊管和胆囊动脉的结扎。
钛夹主要由纯钛丝或钛合金丝压制而成,具有结构合理、使用方便、夹持性能好且夹持后不产生位移的特点。
钛夹通常由高质量的钛合金材料制成,具有高硬度、耐腐蚀和高温抗变形等特点,确保了其坚固耐用,并且在使用过程中不会对加工件产生影响。
中科检测具备医用金属夹检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
医用金属夹 检测项目
尺寸、外观、表面粗糙度、硬度、韧性、夹闭性能、耐腐蚀性能、无菌、微生物指标、环氧乙烷残留量、包装密封;
生物相容性:细胞毒性、致敏反应、皮内反应、急性全身毒性、亚慢性毒性、遗传毒性反应、植入反应、细菌内毒素;
医用金属夹 检测标准
YY/T 0079-2016 医用金属夹
GB/T 4340.1 金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法
GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0681.4 无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 中华人民共和国药典(2010年版·二部)
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