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医用羧甲基壳聚糖 检测介绍
羧甲基壳聚糖是一种重要的水溶性壳聚糖衍生物，有许多医学功效，如促进创面愈合、止血、抑制瘢痕、镇痛和抑菌作用，另外在化工、环保、保健品方面也有广泛的应用。羧甲基壳聚糖具备良好的生物相容性和生物降解性，在水凝胶和愈合创伤类生物材料中广泛应用，也被广泛应用于组织工程基质材料。中科检测可提供医用羧甲基壳聚糖检测服务，检测报告具备CMA、CNAS资质。
医用羧甲基壳聚糖 检测项目
感官要求：外观
理化指标：鉴别试验、取代度、等电点、干燥失重、pH值、透光率、重均相对分子质量及相对分子质量分布、紫外吸光度、羧甲基壳聚糖纯度、蛋白质残留量、重金属和微量元素、炽灼残渣、不溶物、乙醇残留量、二甘醇酸残留量、无菌或微生物限度等
医用羧甲基壳聚糖 检测标准
YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖
GB/T 9969 工业产品使用说明书总则
GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
医疗器械生物学评价
GB/T 15836.3 第3部分:遗传毒性试验、致癌性和生喜性试验
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分:植人后局部反应试验
GB/T 16383.10 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验医疗器械生物学评价
GB/T 16326.11 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
GB/T 16336.12 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品
GB/T 16838.13-2001 医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与
定量
GB/T 16886.17 医疗器械生物学评价第17部分:可沥滤物允许限量的建立
GB 18279-2000 医疗器械环乙灭菌确认与常规控制
YY/T 0313 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T 0771.1 动物源医疗器械第1部分:风险管理应用
YY/T 0771.2 动物源医疗器械第2部分:来源、收集与处置控制
YY/T 0771.3 动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除与灭活确认
医用羧甲基壳聚糖检测 服务优势
实力保障：国科控股旗下独立第三方检测机构
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