氟化钠防龋涂膜剂一般采用树脂基材料或含氟材料制成，是一种口腔科器械，用于预防龋齿的发生。氟化钠是一种有效的防龋成分，能够抑制龋齿的发生。涂膜剂中的氟化钠能够与牙齿表面的矿物质结合，形成保护层，阻止酸性物质对牙齿的侵蚀，从而预防龋齿的发生。中科检测开展氟化钠防龋涂膜剂检测服务，检测报告具备CMA资质。

有毒有害物质：砷盐、重金属
生物相容性：体外细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、致敏试验基因突变试验、皮肤刺激试验、血栓形成试验、皮内刺激试验、凝血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、血小板粘附试验、补体激活试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、化学性能检测、生物安全评价等。

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
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GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
GB/T 19633.2-2015 终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求

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