一次性采样拭子检测介绍
在当今医疗领域,一次性采样拭子是一种常见的工具,用于收集样本以进行诊断和检测。这些采样拭子通常具有柔软的外观和细致的纤维结构,以增加样本的收集效率和准确性,对于快速、有效地获取样本,并确保无菌采样至关重要。中科检测开展一次性采样拭子检测服务。
一次性采样拭子检测项目
感官要求:外观、尺寸、气味、采样头牢固度、采样头脱毛量、采样头吸水量
力学性能:连接强度、折断力、形变弯曲强度
微生物指标:初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群致病性化脓菌、真菌菌落总数
其他指标:荧光物、环氧乙烷灭菌残留量、无潜在体外细胞毒性,无皮下刺激或黏膜刺激性,不引起皮肤致敏反应
一次性采样拭子检测标准
T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 18279.1 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1 医疗保健产品灭菌 辐射 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第 5 部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第 12 部分:样品制备与参照材料
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装 第 1 部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 29791.1 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
YY/T 0313 医用高分子产
一次性采样拭子检测服务优势
作为专业的一次性采样拭子检测机构,中科检测是中科院旗下独立第三方检测中心,为全国范围内的用户便捷的服务,满足市场日益增加的检测需求。
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