骨折钢板质量 鉴定背景
骨折后使用的钢板,大多数患者采用的是钛合金材质。钛合金具有生物相容性较高,排异反应较低,在人体内的危害一般比较小,是植入人体内比较理想的金属材料。
骨科钢板植入到人体内可以非常稳定的保证骨折断端不受力,而且骨折断端只有在相对稳定的情况下才能逐渐愈合,骨科钢板正是起着稳定的作用。通过钢板、钢钉固定可以使骨折顺利愈合,而没有钢板时骨折没有办法生长。
中科检测鉴定所可以提供骨折钢板质量鉴定服务,在产品设计分析、负荷分析和产品质量分析等方面做出准确鉴定。
骨折钢板质量 鉴定范围
骨折钢板泛指各种内固定物,包括接骨板(钢板)、螺钉、髓内钉、克氏针等等。
目前手术固定骨折的接骨板材料主要包括不锈钢、钴合金以及钛合金,其中医用钛合金是金属中最理想的体内内置入材料。
骨折钢板质量 鉴定标准
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY/T 1503-2016 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板
骨折钢板质量 鉴定案例
XX因伤致右股骨上段粉碎性骨折,到XX医院治疗。XX医院对XX的伤情行右股骨上段骨折切开复位固定术。术后几个月,XX感觉接骨板不适,经医院经诊断为“右股骨上段骨折术后钢板断裂骨折并移位”。后续又发生了一次右股骨骨折钢板断裂。
受法院委托,司法鉴定机构承担对涉案接骨板的断裂原因进行物证鉴定工作。
鉴定分析结果:
质量分析专家组对涉案“骨折钢板”的相关资料、现场调查勘验情况、检验检测数据进行了讨论和综合技术分析,作出以下质量分析意见:
涉案接骨板的断裂为疲劳断裂。接骨板在长期交变应力的作用下,裂纹起源于应力集中区域并逐渐扩展,最终引起接骨板断裂;
未发现涉案接骨板的断裂与接骨板本身材料有关的物证特征。
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