无菌注射针检测

无菌注射针检测

一次性使用无菌注射针是一种医疗器械,主要用于给患者注射药物或者提取体液样本。中科检测能提供专业的无菌注射针检测服务。
我们的服务 制药医疗 无菌注射针检测

无菌注射针检测背景

无菌注射针由护套、针管、针座组成,该产品护套、针座由聚丙烯制成,针管材质为SUS304不锈钢,针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷,该产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用,该产品适用于人体注射或抽取各种药液。

中科检测是专业的医疗器械检测机构,可开展各种性能的无菌注射针检测服务。


无菌注射针检测范围

按照针头数量,分为单针和多针两种。

按照针尖形状,分为直型针尖、弧型针尖、鹰嘴型针尖、叶脉型针尖、禾秆草型针尖、火箭型针尖、混合型针尖(以上四种类型针尖的组合)。

按照不同的材质,分为不锈钢注射针、玻璃碳注射针、玻璃钢注射针、不锈铁注射针、铝合金注射针、硅胶管注射针、纯钛注射针、不锈钢双套管注射针、不锈钢单套管注射针、不锈钢滚丝针、不锈钢可塑针、不锈钢合金滚丝针。


混凝土圆孔板检测项目

物理要求:清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针尖、针管、针座

化学要求:重金属总含量(金属离子)、酸碱度

生物要求:生物相容性、无菌、细菌内毒素、溶血


混凝土圆孔板检测标准

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针和其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针和其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学检验方法

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管