西地那非二聚体杂质检测介绍
西地那非是一种处方药成分,必须在医生指导下使用。在一些情况下,不法商家为了牟取暴利,会将西地那非添加到食品中,如保健品和咖啡等。这种做法违反了《中华人民共和国食品安全法》,对服用者的身体健康甚至生命安全造成严重威胁。
西地那非二聚体是指两个西地那非分子通过共价键连接形成的化合物。由于其结构的特殊性,西地那非二聚体在食品、保健食品及农产品中的检测具有一定的挑战性。中科检测开展西地那非二聚体杂质检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
西地那非二聚体杂质检测方法
西地那非二聚体杂质常用的检测方法包括高效液相色谱法(HPLC)、液相色谱-质谱联用(LC-MS)和酶联免疫吸附试验(ELISA)等。
液相色谱-质谱/质谱法:片剂、胶囊试样中的西地那非用甲醇超声提取,提取液经稀释后过滤;口服液经直接稀释后过滤,用液相色谱-质谱/质谱仪进行测定,外标法定量。
超高效液相色谱-串联高分辨质谱法:试样经甲醇超声提取,过滤后,滤液供高效液相色谱-串联高分辨质谱测定,比较供试品与标准品的保留时间、一级质谱图和二级质谱图进行筛查和定性确证。
西地那非二聚体杂质检测标准
BJS 201805 市场监管总局关于发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法的公告(2018年第14号)中附件:食品中那非类物质的测定
SN/T 4054-2014 出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定 液相色谱-质谱/质谱法
市场监管总局办公厅关于打击食品中非法添加那非拉非类物质及其系列衍生物违法行为的意见(市监稽发[2022]74号)中附件1食品中苯丙代卡巴地那非的测定(仅限特定委托方)
BJS 201704 总局关于发布食品中去甲基他达拉非和硫代西地那非的测定食品补充检验方法的公告(2017年第48号)中附件食品中去甲基他达拉非和硫代西地那非的测定(高效液相色谱—串联质谱法)
BJS 201601 食品中那非类物质的测定 (国家食品药品监督管理总局公告2016年第196号关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告)


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