一次性血液灌流器是一种用于血液净化治疗的关键医疗器械，它通过体外循环直接血液灌流的方法来清除人体内生性和外源性毒性物质。这种灌流器通常由吸附剂（如活性炭或树脂炭）、壳体、端盖、过滤网、密封圈等部件组成，并且已经过处理、密封和消毒，以确保医疗使用的安全和卫生。

一次性血液灌流器的适用范围广泛，它们主要用于医院和诊所的血液净化中心，配合专业的医疗人员进行血液灌流治疗。根据患者的具体病情和治疗需要，灌流器可以单独使用，也可以与血液透析或血液滤过等其他治疗方式联合使用。

中科检测是专业的检测机构，可开展一次性血液灌流器检测服务。

常规性能：外观、血液进出端与管路的连接、充填吸附剂含量、血室容量、微粒脱落、生物学评价、无菌、热原、细菌内毒素含量、密封性能、吸附性能、耐温性能、有效期

化学性能：还原物质（易氧化物）、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度

YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

中华人民共和国药典(2015年版)