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2024-08-16 - 来源：中科检测
洁净室沉降菌检测的主要作用是评估洁净室内的空气质量和卫生状况，以及判断微生物污染程度。洁净室沉降菌的检测国家标准要求有哪些？微生物实验室针对沉降菌的标准是多少？
洁净室沉降菌检测国标规范要求
1、测试方法：根据国家标准GB/T16294-2010，规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试方法。这些标准适用于药品及医疗器械洁净厂房、洁净实验室、局部空气净化区域等受控环境的沉降菌测试。特别适用于单向流受控环境的动态测试，为避免采样方法对洁净室(区)造成干扰，建议采用沉降菌测试而非浮游菌测试。
2、沉降菌数量标准：国家标准GB/T16292-2010《洁净车间及其设施》中规定了洁净车间中空气的沉降菌数量应当符合的标准。具体为：
Ⅰ级：沉降菌数量不超过1cfu/平方米·小时。
Ⅱ级：沉降菌数量不超过5cfu/平方米·小时。
Ⅲ级：沉降菌数量不超过10cfu/平方米·小时。
Ⅳ级：沉降菌数量不超过20cfu/平方米·小时。
3、采样点布置：在不同级别的洁净室中，采样点的布置位置和数量有所不同。例如，万级手术室中央区布置3个点、周边区6个点，共9个；百级手术室中央区布置13个点、周边区8个点，共21个等。采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
微生物实验室沉降菌标准
微生物实验室沉降菌的标准范围如下：
百级：≤1CFU/皿；
千级：≤2CFU/皿；
万级：≤3CFU/皿；
此外，根据国家标准GB/T16294-2010，洁净室（区）沉降菌的测试方法也有详细规定。测试前，被测试洁净室（区）的温度、湿度须达到规定的要求，静压差必须控制在规定值内，并且已经过消毒。测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。
洁净室沉降菌检测目的
检测实验动物生活环境：通过规范沉降菌检验的基本原则、技术要求和方法程序，确保实验动物的生存环境符合卫生标准。
判断微生物污染程度：通过收集和分析空气中的微生物粒子，判断洁净室内微生物污染的程度，从而采取相应的清洁和消毒措施。
保障产品质量和公共卫生安全：在食品、药品等生产领域，通过沉降菌检测可以确保产品的生产环境符合卫生要求，避免产品受到微生物污染，从而保障消费者的健康。
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