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- 2024-08-16
- 来源:中科检测
洁净室是特定场所,其空气洁净度达到规定标准,广泛应用于医疗、制药、食品加工等领域。在这些环境中,空气中的微粒和微生物数量受到严格控制,以确保生产环境符合相关标准。
因此,定期对洁净室进行检测至关重要。洁净室沉降菌检测是洁净室检测的一个重要方面,它通过采集空气中的微生物并将其沉降在培养基上,来检测洁净室中的沉降菌。
洁净室沉降菌检测方法
采用沉降法,通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养平皿,经若干时间在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数。
测试前,将已制备好的培养皿按要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露一段时间后再盖上。全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时。
这种检测方法不仅适用于食品、药品、化妆品等领域,还有助于保障产品质量和公共卫生安全。
注意事项:在布置采样点时,应满足最少采样点数的同时,还应满足最少培养皿数。采样点的位置可以同悬浮粒子测试点。每一间洁净室或每一个控制区应设1个阴性对照皿。在动态测试时,须记录生产开始的时间以及测试时间。
空气沉降菌检测标准
空气沉降菌检测是一种重要的环境监测方法,用于评估洁净室或特定环境中的微生物污染水平。这种检测方法基于自然沉降原理,通过收集空气中的微生物粒子到培养基上,然后在适宜的条件下培养,最终通过计数培养基上的菌落数来评估环境中的微生物数量。
主要依据的国家标准包括GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。检测步骤如下:
准备:确保测试环境达到规定的温度和湿度条件,通常温度在18~26℃,湿度在45%~65%。
布点:根据规定的布点图,将标记好的培养皿放置在测试环境中。
暴露:根据测试状态(静态或动态),培养皿在测试环境中的暴露时间不同。静态测试时,培养皿暴露30分钟;动态测试时,暴露时间可达4小时。
培养:将暴露后的培养皿放入恒温培养箱中培养48~72小时。
计数:培养结束后,直接计数培养皿上的菌落数,并使用放大镜检查以确保没有遗漏。
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