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无尘车间检测标准依据 无尘车间洁净度检测指标要求
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  • 2024-08-22
  • 来源:中科检测

    无尘车间洁净室,适用于许多场合,也是很多工厂或者实验室需要的环境,尤其是在生物制药领域这块,无尘车间检测就需要定期来做,以确保洁净房标准可以满足使用需求,降低数值误差和保障质量。



    无尘车间检测标准依据


    GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》


    GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》


    GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》


    GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法


    GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》


    GB/T5700-2008(6.1)照明测量方法


    GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》


    GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》


    GB50472-2008电子工业洁净厂房设计规范


    GB50591-2010洁净室施工及验收规范


    YY0569-2011《II级生物安全柜》


    JG/T292-2010《洁净工作台》


    《消毒技术规范》2002版


    《中国药典2020年版》


    无尘车间洁净度检测指标要求


    1.送风和排风量:如果房间是湍流的洁净室,则必须测量送风和排风量。如果是单向流动洁净室,则必须测量风速。


    2.每个区域之间的气流控制:为了证明每个区域之间的气流运动方向是正确的,即它从清洁区域流向清洁度较差的区域,必须检查:


    (1)压力每个区域的差异是正确的


    (2)门或墙壁在地板,地板等的开口处的气流运动方向是正确的,即它从清洁区域流向清洁程度较差的区域。


    3.过滤器泄漏检测:应检查高效过滤器及其外部框架,以确保悬浮的污染物不会通过:


    (1)损坏的过滤器


    (2)过滤器与其外框之间的间隙


    (3)过滤器设备的其他部分侵入房间。


    4.隔离泄漏检测:该测试旨在证明悬浮的污染物不会渗入建筑材料进入洁净室。


    5.室内气流控制:气流控制测试的类型取决于洁净室湍流或单向气流的气流模式。如果洁净室中的气流湍流,则必须确认洁净室中没有空气流通不足的区域。如果是单向流动洁净室,则必须验证整个房间的风速和风向都符合设计要求。


    6.悬浮颗粒物浓度和微生物浓度:如果上述测试符合要求,则最终测量颗粒浓度和微生物浓度(必要时),以证明它们符合无尘室设计的技术条件。


    7.其他测试:除上述污染控制测试外,有时还必须执行以下一项或多项测试:温度-相对湿度-室内供热和制冷能力-噪声值-照度-振动值


    中科检测具有无尘车间检测的CMA&CNAS资质,可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化车间检测、调试、咨询等洁净度检测的相关技术服务。